IB20091237 LE CONSENTEMENT INDIVIDUEL, LIBRE ET ÉCLAIRÉ DANS LE CADRE DES ESSAIS DE VACCIN

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Résumé

Dans la recherche biomédicale, la nécessité d’obtenir le consentement individuel, libre et éclairé de tout participant à un essai médical reconnue dans les années 1980 est devenue de nos jours un principe universel. Cependant selon les contextes, ce principe se heurte à de nombreux obstacles qui peuvent contribuer même à une remise en cause de l’objectivité visée à travers la demande de consentement. En effet dans les sociétés africaines, les schèmes de perception et l’organisation sociale reproduisent des hiérarchies sociales correspondant à des sphères différentes de décision. Dans ces sociétés, l’avis des aînés, de la famille et de la communauté entière prime sur celui de l’individu. Le consentement pose la problématique de la conciliation entre le général et le particulier, les valeurs culturelles et universelles, l’individu et la communauté. Le consentement individuel, libre et éclairé demeure un processus à construire en prenant en compte les facteurs socio-culturels de la communauté. Il demeure un problème essentiel à résoudre dans le contexte africain.

Mots-clés :

Consentement éclairé, Consentement collectif, Sujet se prêtant à la recherche, Essai thérapeutique, Vaccination, Liberté, Pays en développement, Afrique.

9782747215831
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Suite à l’incendie survenu dans le tunnel du Mont Blanc, une nouvelle réglementation a été adoptée imposant pour chaque tunnel routier la réalisation d’une étude de ses risques spécifiques et, pour le transit des marchandises dangereuses, une comparaison avec les risques présentés par les itinéraires alternatifs. Dans la mise en oeuvre pratique de ces nouvelles études, la tentation a été grande de multiplier et de sophistiquer les modélisations d’incendies, les analyses de scénarios, les calculs de probabilité, les critères permettant d’effectuer des choix rationnels… Le groupe de travail chargé de définir de bonnes pratiques en la matière, qui avait à la fois une grande expérience du terrain et des outils scientifiques, a convergé progressivement vers une doctrine concrète d’« usage raisonné » de la science faisant leur place aux raisonnements traditionnels fondés sur des règles simples, mais robustes. On décrira ici la complexité des arbitrages faits entre deux logiques, la logique « hyperrationnelle » et la logique pragmatique, qui sont toujours plus ou moins en tension dans la réglementation relative aux risques.

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